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求真务实 迎接飞检
发布时间：2020-10-22 来源：未知 阅读量：0
——市中医院药剂科迎接四川省药监局飞行检查
为进一步加强医疗机构制剂的监督管理，2020年10月14日，四川省药监局二分局委派遂宁市市场监督管理局检查组对医院制剂室《医疗机构制剂许可证》换发现场进行飞行检查，副院长陈泽带领药剂科相关人员陪同检查。
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》的相关要求和我院制剂室换证申报资料，专家组对制剂室机构人员机构、厂房布局、设施设备、卫生环境、质量管理、质量控制、规章制度等进行现场检查。专家组一行还对制剂室工作人员进行了现场抽问、模拟制剂生产流程考试；新版《药品管理法》考核；《药品不良反应》上报流程进行了考查等内容。
专家组对医院制剂室管理体系、人员培训、生产设备和检测仪器、质量控制和质量保证系统等方面的工作作出肯定。同时对部分设备状态标识不清、中央空调压差不合理等5方面的一般缺陷提出整改要求。
按照专家组提出的要求，药剂科将立即开展自查，对标整改。严格按照相关法律、法规生产制剂，保证质量，让老百姓使用放心药。（供稿：药剂科）
